В Петербурге и Ленобласти катастрофически не хватает складов для хранения фармацевтической продукции и свежих продуктов. Пищевым предприятиям и фармацевтам невыгодно вкладываться в строительство производственно-складских объектов, тем более управлять ими. Они готовы арендовать небольшие (от 200 до 2000 кв.м) помещения, а логистику и управление отдать на аутсорсинг, но при кажущемся обилии качественного предложения для них на рынке нет, сообщает komned.ru.
Главные цитаты прошедшей в Москве конференции «Обеспечение качества в фармацевтическом производстве».
Портал фармацевтической отрасли ФАРМПРОМ.РФ со ссылкой на Минпромторг РФ опубликовал Реестр компаний, получивших заключения о соответствии GMP. Данные актуализированы на дату — 9 февраля 2016 года.
Семь зарубежных фармацевтических компаний подали заявки в Минпромторг на инспектирование их производственных площадок на соответствие требованиям стандартов надлежащих производственных практик (GMP). Об этом сообщил журналистам замминистра промышленности и торговли Сергей Цыб.
ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» проведет 24-25 февраля семинар «Обзор и анализ важнейших изменений в требованиях GMP 2014 и 2015 года».
В программе семинара будет рассмотрена Государственная система регулирования в сфере производства лекарственных средств, а так же проведен обзор актуальных нормативных правовых актов Российской Федерации и международный опыт.
ФБУ «ГИЛС и НП» («Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» Минпромторга России) при поддержке Министерства промышленности и торговли Российской Федерации продолжает в 2016
году проведение циклов ежемесячных обучающих семинаров, направленных на повышение квалификации специалистов, отвечающих на фармпредприятиях за качество выпускаемой продукции – директоров по качеству; уполномоченных лиц фармацевтических предприятий; руководителей и специалистов отделов управления качества, а также непосредственно для руководителей предприятий.
31 декабря 2015 года Минпромторг России выставил на общественное обсуждение форму заявления о выдаче заключения о соответствии производителя лекарственных средств требованиям GMP, форму инспекционного отчета по результатам инспектирования производителя и иностранного производителя лекарственных средств до медицинского применения на соответствие требованиям GMP и форму заключения о соответствии производителя лекарственных средств требованиям GMP.
На портале Министерства промышленности и торговли РФ опубликован проект приказа «Об утверждении методики определения размера платы за оказание услуги по инспектированию производителей лекарственных средств, производство которых осуществляется за пределами Российской Федерации, на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики в целях выдачи заключений о соответствии производителя лекарственных средств требованиям правил надлежащей производственной практики и предельного размера платы за оказание указанной услуги».
Госдума приняла в третьем чтении законопроект, освобождающий некоторые иностранные компании от только что обретенной обязанности проходить проверку зарубежных производственных площадок на соответствие российским нормам надлежащей производственной практики (GMP), – регуляторам предлагается, как и прежде, довольствоваться копией иностранного сертификата. Ожидается, что такойупрощенный порядок будет действовать до конца 2016 года.
Публикации
|
||||||||||||||||||||||
|
15 авг |
Мобильный принтер для логгеров testo поступил в продажу
|
|---|
|
15 июн |
Тэсто Рус на конференции ФАРМА И БИОТЕХ 2016
|
|---|
|
11 апр |
Контроль климатических параметров в серверных и ЦОД
|
|---|

![]() |
15.09.16 | Приглашаем Вас на выставку Агропродмаш-2016 10-14 октября 2016 года ЦВК «Экспоцентр», Москва |
![]() |
15.09.16 | Тэсто Рус вновь выступит спонсором GEP-Russia 2016 ООО «Тэсто Рус» во второй раз выступит спонсором конференции GEP-Russia 2016, которая пройдёт 27 и 28 сентября в Москве, в отеле Radisson Blu. |
![]() |
24.06.16 | Подразделение Testo AG Software Solutions Berlin Высокотехнологичная компания из Шварцвальда открывает подразделение по разработке программного обеспечения в Берлине |