ФБУ «ГИЛС и НП» проведет в 2016 году ряд семинаров по тематике GMP

ФБУ «ГИЛС и НП» («Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» Минпромторга России) при поддержке Министерства промышленности и торговли Российской Федерации продолжает в 2016
году проведение циклов ежемесячных обучающих семинаров, направленных на повышение квалификации специалистов, отвечающих на фармпредприятиях за качество выпускаемой продукции – директоров по качеству; уполномоченных лиц фармацевтических предприятий; руководителей и специалистов отделов управления качества, а также непосредственно для руководителей предприятий.

Соответствующий План проведения семинаров по тематике GMP на 2016 год опубликован на официальном
сайте института.

Например, в феврале намечены мероприятия по тематике «Обзор и анализ важнейших изменений в
требованиях GMP 2014 и 2015 годов» и «Новые нормативные требования ЕАЭС в части регулирования
фармацевтического производства», в марте – «Предотвращение перекрестной контаминации – новые
нормативные требования и их практическая реализация». Последующие семинары будут посвящены теме
производства субстанций и радиофармацевтических препаратов в соответствии с требованиями GMP; будут
освещены правила организации и контроля качества производства медицинских газов и т.д. Особое
внимание будет уделено подготовке кадров; роли и обязанностям высшего руководства фармпредприятий по
обеспечению системы качества в рамках требований GMP; работе с претензиями и отзывами на качество
продукции, а также управлению рисками для качества на фармацевтическом производстве

Источник: gmpnews.ru